:: Registro ANVISA do Opto X-Link - Corneal Crosslinking System

A ANVISA publicou no dia 09/11/2008, o registro do novo produto Opto X-Link (registro 10309570015). Trata-se de um sistema de tratamento do ceratocone, baseado na interação de luz UV com a vitamina B (riboflavina) chamado de "crosslinking" - sendo a função do produto a emissão controlada de radiação ultra-violeta.

O equipamento é um lançamento mundial da Opto, e toda sua tecnologia foi desenvolvida e qualificada no Brasil, por engenheiros da Opto. Alguns dos diferenciais: a manufatura do produto conta com um moderno sistema de monitoramento e controle da qualidade, o que assegura ao usuário a certeza de um produto eficaz e robusto; é o único produto do gênero que possui um sistema de auto-calibração, o que permite ao usuário a certeza de que a radiação produzida é a efetivamente desejada; é o único conforme as normas internacionais de segurança para produtos eletromédicos (IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2) com evidência em testes efetivamente realizados em laboratórios independentes, o que assegura ao usuário um produto de padrão superior e muito seguro.

Publicado em Novembro/2008