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Os produtos são validados de acordo com metodologias específicas para
assegurar a qualidade dos projetos, contando com um departamento
responsável pela validação independente do departamento responsável
pela realização das atividades de desenvolvimento. Ensaios baseados em
normas nacionais e internacionais são realizados em laboratórios
credenciados em organismos acreditadores. Análises de riscos e
"try-outs" são conduzidos sistematicamente. Estes são alguns
dos métodos utilizados para a validação dos produtos da Opto, em
quaisquer dos segmentos em que atua.
Atualmente, o principal organismo certificador da Opto é a UL
(Underwriter Laboratories), organismo internacional presente em diversos
países, tanto para os produtos, quanto para o sistema de gestão da
empresa, atualmente um sistema integrado, baseado nos padrões
internacionais ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003 – ambos certificados pela
UL, com as acreditações Inmetro (brasileira) e UKAS (inglesa) – bem
como nos padrões AS 9800 / NBR 15100 (aeroespacial) e RDC 59/00 (padrão
regulatório focado para a indústria de produtos para a saúde válido no
Brasil).
Os produtos da Opto possuem certificações diversas, conforme o escopo
de aplicação, como Inmetro e marca CE (baseada na diretiva 93/42 da
União Européia), bem como registros de seus produtos em agências
reguladoras, como ANVISA (Brasil), FDA (Estados Unidos), KFDA (Coréia do
Sul), SSA (México), etc. Possui ainda subsistemas ópticos e
eletro-ópticos para uso em defesa ensaiados, avaliados e homologados pelo
CTA – Centro Técnico Aeroespacial, do Ministério da Aeronáutica, e
pelo INPE – Instituto Nacional de Pesquisas Espaciais.
Uma equipe capacitada para o planejamento e a gestão dos processos,
voltada para a integração do sistema de gestão e a excelência
organizacional, fortemente calcado no modelo PDCA (Plan, Do, Check,
Action), atua em colaboração aos departamentos da organização, fazendo
com que haja uma evolução contínua do desempenho gerencial, o que se
reflete nos produtos e serviços da empresa de forma a que ele possam ter
a qualidade planejada desde a sua concepção. A equipe ainda atua
diretamente em processos–chave, como a o metrológico, a validação de
projetos, certificações, assuntos regulatórios, gestão do próprio
PDCA de produtos, processos e do sistema integrado, propriedade
intelectual, gerenciamento de documentos, auditorias internas e engenharia
da qualidade / ambiental / saúde e segurança.
 Veja
os certificados e outros documentos.
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